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2026年7月1日国家药监局发布公告,抗过敏药氯雷他定分散片正式由处方药转换为非处方药(OTC),今后无需医生处方即可在药店或网络平台购买。专家提醒,OTC身份不代表可随意服用,了解分散片特性、用法用量及禁忌才能真正安全有效地缓解过敏症状。 7月1日,国家药品监督管理局发布公告,过敏性鼻炎常用药——氯雷他定分散片由处方药转为非处方药。这意味着,今后购买这款药不再需要医生处方。 "不用处方不等于随便吃。"首都医科大学附属北京世纪坛医院药剂科副主任陶小妹提示,了解分散片与普通片的区别,掌握正确服用方法、明确用药禁忌,才能让药物真正发挥作用。 7月5日,记者查询某电商平台发现,部分在售氯雷他定分散片已被标注为非处方药标识。 ★ 为什么分散片以前是处方药? 同样是氯雷他定,普通片早就是非处方药,分散片却一直按处方药管理。陶小妹介绍,分散片的核心优势在于崩解速度快——我国药典规定普通片崩解时间不得超过15分钟,而分散片要求在3分钟内崩解,实际生产中氯雷他定分散片往往几十秒即可完成崩解,药物迅速分散成微小颗粒,大幅增加与胃肠道黏膜接触面积,吸收速度随之提升。 "普通片像一块方糖扔进水里慢慢融化;分散片则像泡腾片,入水即散。"陶小妹比喻道。正因其起效迅速、血药浓度上升快,此前按处方药标准严格管控。如今转OTC,说明经充分安全性与有效性评估,消费者按说明书自用即可保障安全。 ★ 分散片的服用方式与注意 河北唐山市工人医院主管药师苏建春介绍,分散片除吸收更快、能较普通片稍早缓解喷嚏流涕等过敏症状外,服用方式也更灵活:可放入少量温水、果汁或牛奶中待其崩解后饮用;也可像普通片一样直接用水送服;无饮水条件时,可将药片置于舌面待其在唾液作用下崩解后咽下,特别适合儿童及吞咽困难的老年人。但他强调——绝不能干吞,否则药片易黏附食管造成刺激或损伤;"含服"也必须等待药片充分化开,不可强行吞咽整片。 ★ 哪些人不适合吃 / 常见误区 氯雷他定属第二代抗组胺药,主要拮抗外周H₁受体,仅对组胺介导的Ⅰ型过敏反应(如季节性过敏性鼻炎、慢性荨麻疹)有效,对食物过敏严重全身反应、接触性皮炎等非组胺途径过敏效果有限。以下情况须格外谨慎: 严重肝功能不全者应减量或遵医嘱(建议隔日10mg),重度肾损也需调整剂量; 妊娠期、哺乳期妇女及2岁以下婴幼儿须在医师或药师指导下使用; 拟做青霉素皮试或过敏原皮试前,建议提前48小时停药,以免抑制阳性反应导致假阴性; 避免与大环内酯类抗生素(如红霉素)、酮康唑、西咪替丁等同服,上述药物可抑制氯雷他定代谢升高血药浓度; 少数人服药后出现轻度嗜睡、口干、乏力、头痛,从事驾驶或高空作业者首次服用应注意自身反应。 不少人感觉"吃久了不管用",专家认为氯雷他定不产生细菌耐药性,所谓失效多为病情本身变化或合并其他致敏因素,此时不应自行加量或频繁换药,应及时就医。 【相关新闻】 据央广网2026年7月4日报道,国家药监局此次将氯雷他定分散片调为非处方药,同步要求相关药品上市许可持有人在2027年3月28日前完成说明书修订并备案,新版包装将标注绿色OTC标识。业内指出,这是继柴黄口服液、阿胶胶囊等品种后,又一常用药完成"处转非",反映出我国药品分类管理正向提升公众自我药疗便利性方向持续推进。 |
